贝美替尼对黑色素瘤能有多大疗效？

贝美替尼（比美替尼）是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，与恩考芬尼联合用药的治疗效果更为显著，能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。

2018年6月，美国FDA批准贝美替尼与恩考芬尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

贝美替尼对黑色素瘤能有多大疗效？

一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)评估了恩考芬尼联合贝美替尼（比美替尼）治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，评价了无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。

将入组的患者随机分为恩考芬尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗组或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

试验结果表明，恩考芬尼+贝美替尼（比美替尼） VS 维罗非尼的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

以上就是贝美替尼治疗黑色素瘤的效果介绍，希望对您有所帮助。