




相信很多肺癌患者对EGFR突变已经很熟悉了,而针对EGFR突变的药物也有很多,比如易瑞沙、厄洛替尼(特罗凯);当耐药后的阿法替尼或发现有T790m突变,可使用泰瑞沙。而达克替尼(多泽润)是非小细胞肺癌治疗领域的一个新的靶向药物,已有了将近十年的研发历史,可以说“资格”很老了,但是由于治疗时机不明确,国外一直没能获得更大的突破。而这次,一直很受大家关注的正在进行的著名的ARCHER 1050研究公布结果啦!
达克替尼(多泽润)能否就此跻身EGFR突变晚期肺癌的一线治疗地位呢?让我们一起来看看试验结果吧。本次研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,并且这些患者初入组时,其临床病理特征相对平衡。研究人员随机把这些入组患者按照1:1的比例让其每日口服达克替尼45 mg或吉非替尼250 mg。
试验结果表明,达克替尼(多泽润)组的客观缓解率和易瑞沙组相似,分别为75%和 72%。截至到2016年7月29日,接受达克替尼(多泽润)治疗患者的无进展生存期为14.7个月,持续反应时间为14.8个月;而易瑞沙组的无进展生存期为9.2个月,持续反应时间为8.3个月。这些数据表明,采用达克替尼(多泽润)作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显著改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及治疗失败的时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288