依鲁替尼中国上市的时间
医学编辑小孙
2020-08-27 11:21
已帮助: 244人
2013年11月13日，美国食品药品管理局(FDA)批准了依鲁替尼（别名：亿珂）可用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗，那依鲁替尼中国上市的时间是什么时候呢？
2017年8月24日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
使用依鲁替尼的患者需了解以下事项：
1、最常发生的不良反应，是血小板减少症、腹泻、中性粒细胞减少症、贫血、疲乏、骨骼肌肉疼痛、外周水肿、上呼吸道感染、恶心、青肿、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降。
2、最常见的3级或4级非血液学不良反应，是感染性肺炎、腹痛、房颤、腹泻、疲乏和皮肤感染。
3、接受治疗的患者中，约有一半发生了不同级别的出血事件，包括青肿和淤点，根据手术类型和出血风险，应在术前和术后暂停用药至少3到7天。
4、对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。
5、需每月监测一次全血细胞计数。
6、监测患者是否有提示，间质性肺疾病的肺部症状。
7、临床上应定期监测所有患者，是否发生心律失常。
另外，依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase，在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。
临床前研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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淋巴瘤药品
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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