




多泽润(达克替尼,达可替尼)是辉瑞公司研发生产的口服选择性EGFR抑制剂,多泽润(达克替尼,达可替尼)通过抑制EFR家族的酪氨酸激酶活性,发挥抗肿瘤作用。其获批的适应症是携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天咱们就来详细了解一下肺癌治疗用药--多泽润(达克替尼,达可替尼)。
多泽润(达克替尼,达可替尼)是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。2018年多泽润(达克替尼,达可替尼)在美国被批准上市,2019年多泽润(达克替尼,达可替尼)在日本被批准上市,2019年6月多泽润(达克替尼,达可替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
多泽润(达克替尼,达可替尼)推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
常见的多泽润(达克替尼,达可替尼)不良反应:最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。
一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,实验结果显示,服用多泽润(达克替尼,达可替尼)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,多泽润(达克替尼,达可替尼)延长了7个月。中位无进展生存期,多泽润(达克替尼,达可替尼)是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。
对于19外显子缺失者,多泽润(达克替尼,达可替尼)组中位无进展生存期为14.6个月,厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上,多泽润(达克替尼,达可替尼)组为26.6个月,厄洛替尼组为24.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288