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Trabectedin的适应症

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Trabectedin是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,这是首个来源于海洋的抗肿瘤药物,中文名称曲贝替定。Trabectedin2007年经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月经美国FDA批准在美国上市,目前的主要适应症是先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,也用于治疗急性淋巴母细胞白血病和卵巢癌。

Trabectedin是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。

为了避免用药期间产生呕吐的现象,在接受Trabectedin治疗30分钟之前,应静脉予以20mg地塞米松,这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。其他不良反应应根据实际情况做出正确的处理方法。如果患者对Trabectedin(曲贝替定)有过敏反应,禁止使用。

Trabectedin是从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂,在一些试验中,该药可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。体外实验中对Trabectedin耐药的同一癌细胞,在体内模型中则表现出一定的抗肿瘤作用,这就清楚地表明,Trabectedin通过对循环单核细胞和巨噬细胞诱导的肿瘤细胞毒性,以及其对耐药细胞的抗肿瘤活性归因于它充当肿瘤微环境调节剂的能力。

Trabectedin(曲贝替定)在用药时起效时间长,而且在用药几个疗程后的有效率还在增加,原因尚不清楚。不过Trabectedin的获批上市以及适应症的不断增加,为全球患者带来了新的治疗方案与希望。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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