赛立替尼在治疗肺癌这方面的效果如何？

赛立替尼是诺华公司研发的一种肺癌靶向药，赛立替尼的活性是克唑替尼的20倍，对于ALK阳性肺癌患者可一线使用，也可在克唑替尼耐药后使用。 

二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，那赛立替尼在治疗肺癌这方面的效果如何？

赛瑞替尼治疗肺癌的治疗效果：

Ⅱ期单臂研究ASCEND-3评估了赛立替尼（750 mg/d）治疗ALK重排NSCLC患者的疗效和安全性，其中入组的是既往化疗≤3线的、未曾接受过ALK抑制剂治疗的、允许携带无症状性或神经学稳定的脑转移的患者。

主要终点为研究者评估的总缓解率（ORR）。次要终点为独立监察委员会（BIRC）盲法评估的ORR，研究者和BIRC评估的总的颅内缓解率、缓解持续时间（DOR）、至缓解时间、疾病控制率和无进展生存期（PFS），此外还包括总生存期（OS）和安全性。

最终的疗效和安全性数据显示，入组124例患者，其中122例（98.4%）曾接受过抗肿瘤药物治疗，≥3线治疗者31例（25.0%），49例（39.5%）基线时存在脑转移。中位随访52.1个月（48.4~60.1个月）。研究者评估的ORR为67.7%（95%CI 58.8%~75.9%），中位PFS为16.6个月（95%CI 11.0~23.2个月）。中位OS为51.3个月（95%CI 42.7~55.3个月）。

发生率≥60%的最常见不良事件（所有级别）为腹泻（85.5%），恶心（78.2%）和呕吐（71.8%）。

总体而言，18例（14.5%）不良反应导致治疗中断。赛立替尼治疗期间健康相关生活质量保持稳定。