




凡瑞克(Endobloc)在临床中多适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。除此之外,将该药用于艾森曼格综合征的治疗之中,同样能够取得令人满意的效果。
(1)肺动脉高压(PAH)的治疗
在一项随机、阳性和安慰剂对照、平行组研究中,健康受试者被分为三组,第一组先服用安立生坦10mg每日一次,然后增至每日一次服用40mg;第二组先服用安慰剂,然后改为每日一次服用400mg莫西沙星;第三组仅服用安慰剂。安立生坦10mg每日一次对QTc间期未见明显影响。安立生坦40mg则会延长平均QTc,Tmax为5ms,95%可信区间上限为9ms。对于那些每日服用安立生坦5-10mg、并且没有同时使用代谢抑制剂的患者,预计不会出现明显的QTc延长。
(2)艾森曼格综合征(ES)的治疗
国内一项实验纳入ES患者79例 ,分为安立生坦组(38例 ,地高辛 +安立生坦治疗) 及常规治疗组(41例 ,地高辛 治疗),治疗12周 。 观察两组病例在治疗前及治疗12周后 6min 步行距离 (6MWD) 、WHO 肺动脉高压心功能分级 (WHOFC) 等 。 同时观察安立生坦组治疗前后血流动力学参数 [包括平均肺动脉压 (mPAP) 、 全肺阻力 (TPR) 、 肺/体循环流量比 (Qp/Qs)] 的变化 。
结果显示,口服凡瑞克(即安立生坦片)可以显著改 善艾森曼格综合征患者心功能及运动能力 ,安全性和耐受性良好 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252