




凡瑞克(Endobloc)自2007年获批在美国上市以来,便得到了临床的进一步研究和应用,并且在治疗肺动脉高压方面呈现出了令人较为满意的效果。
文莉等进行的一项研究中,纳入了接受安立生坦(即Endobloc)2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者共18例。主要疗效终点为安立生坦治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT—proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。患者服用安立生坦的安全性和耐受性通过不良事件的发生率和严重程度进行评估。
最终研究结果显示,安立生坦单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6 min步行距离由平均(400±91)m增加至(495±97)m(P<0.001);NT—proBNP由中位数308(53—1 645)ng/L下降至80(22~454)ng/L(P=0.005);超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)下降至(62±30)mmHg(P=0.001),左心室舒张末期内径由平均(40±6)mm增加至(44±6)mm;1l例(61.1%)患者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善,7例(38.9%)无变化。研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。
由此可见,长期使用Endobloc单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT—proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252