劳拉替尼国内上市时间

2015年10月，美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）罕用药(orphan drug)认定；2017年4月27日，劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月，美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）上市，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受克唑替尼（Crizotinib）或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼（Alectinib）或塞瑞替尼（Ceritinib）作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。 

2019年3月，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）上市，用于ALK阳性患者的后线治疗，目前劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）目前在大陆还没有上市。

劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。 剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止劳拉替尼（Lorlatinib,Lorbrena）。 呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。