2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)罕用药(orphan drug)认定;2017年4月27日,劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于ALK阳性患者的后线治疗,目前劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)目前在大陆还没有上市。
劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。 剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)。 呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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