Lorlatinib对肺癌能有多大效果？

劳拉替尼（Lorlatinib）对肺癌能有多大效果？2015年，FDA批准辉瑞孤儿药劳拉替尼（Lorlatinib）用于治疗非小细胞肺癌。2017年，辉瑞公司宣布，劳拉替尼对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年，FDA批准了劳拉替尼（Lorlatinib）用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。

研究显示，ALK （间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小。 

2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib）被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌）。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。 

2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼（Lorlatinib）的Ⅱ期临床试验完整数据：对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。

由劳拉替尼（Lorlatinib）的临床试验结果我们可以看出，劳拉替尼（Lorlatinib）对肺癌的效果还是不容小觑的。