




洛拉替尼是第三代ALK抑制剂,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了突破性的治疗选择。该药物通过独特的分子结构设计,能够有效穿透血脑屏障并克服多种耐药突变。换患者应在医生指导下了解规范化的用药方案、不良反应管理和特殊人群用药指导。
洛拉替尼的标准用药方案需要严格遵循特定规范,需严格遵医嘱用药,以下从剂量选择、给药方法和剂量调整三个方面进行详细说明。
推荐剂量为100mg每日一次口服,整片吞服不可咀嚼。用药时间不受进食影响,建议固定每日服药时间。漏服剂量在4小时内可补服,超过4小时则跳过本次剂量。
第一次减量:洛拉替尼75mg,每日口服一次。第二次减量:洛拉替尼50mg,每日口服一次。不能耐受50mg每日一次口服的患者永久停用洛拉替尼。
药片需保持完整,破损药片不应服用。呕吐后不需补服,按原计划继续下次给药,治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
首次减量至75mg每日一次,二次减量至50mg每日一次,无法耐受50mg剂量时应永久停药,具体减量方案需根据不良反应严重程度个体化制定。
洛拉替尼治疗可能引发多系统不良反应,具体副作用可咨询专业医生进行了解。
水肿发生率最高,外周水肿最为常见,周围神经病变表现为感觉异常,体重增加可能与代谢改变相关。
患者可出现认知功能变化,包括记忆障碍,少部分可出现情绪波动,部分发展为抑郁。这些症状通常为轻中度,严重者需减量或停药。
及时识别和处理不良反应对维持治疗连续性至关重要。
不同人群使用洛拉替尼需特别注意用药安全。以下从生殖人群、肝肾功能异常患者和老年人群三个方面进行详细说明。
孕妇使用可能导致胎儿畸形,需严格避孕至停药后6个月。哺乳期妇女应暂停哺乳。激素避孕药效果可能降低,建议采用屏障避孕法。
轻度肝损无需调整剂量,中重度肝损患者慎用。严重肾损患者需减量,轻中度肾损可按标准剂量使用。
65岁以上患者无需调整剂量。需加强不良反应监测,特别是认知功能和血脂变化。
患者应在医生指导下进行个体化的用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868