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Trabectedin中国上市时间

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Trabectedin中国上市时间:Trabectedin通用名称:曲贝替定,又被叫做他比特定,2007年经欧盟批准上市,2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,用于治疗不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。目前还未在我国获批上市。

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂,除了软组织肉瘤目前在很多国家也被批准用于治疗急性淋巴母细胞白血病和卵巢癌。已经有70多个国家获批上市了Trabectedin。

Trabectedin是海洋生物Ecteinascidiaturbinata的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。

在一项美国的研究中,结果显示,患者使用Trabectedin(曲贝替定,他比特定)治疗转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的无进展生存期更长约为4.2个月,相比于dacarbazine(达卡巴嗪)的1.5个月,更能有效的延长患者的生存时长,效果更好。

Trabectedin(曲贝替定,他比特定)还没有在中国获批上市,如果患者需要购买此药可以自己出国前往美国、欧盟的一些国家的正规医院凭借当地医生开具的处方购买,如果不方便出国,也可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,获取正规购买方法。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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