Endobloc中文版说明书

Endobloc中文版说明书

商品名称：凡瑞克

通用名称：安立生坦片

成分：安立生坦 Ambrisentan

性状：5 mg片为粉红色双凸的方形薄膜衣片，一面刻有"GS"，另一面刻有"K2C" ；10 mg片为深粉红色双凸的椭圆形薄膜衣片，一面刻有"GS"，另一面刻有"KE3"。

适应症：适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。

规格：5mg×30s

用法用量：

成人：起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受则可考虑调整为10 mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10 mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

育龄期女性 ：女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗，但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕，则不需要采取另外的避孕措施。接受本药治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。

已存在肝脏损害 ：不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用本药。目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息 ；但是，此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。

药物过量：目前没有关于Endobloc超量给药的经验。健康志愿者中应用的本药最高单剂量为100 mg，而肺动脉高压患者中为10 mg每日1次。在健康志愿者中，50 mg和100 mg单剂量（最大推荐剂量的5-10倍）会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。