




劳拉替尼(Lorlatinib)在治疗肺癌这方面效果如何?这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%, 70%)。采用劳拉替尼(Lorlatinib)100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
2期根据既往治疗的线数不同分为EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只用过克唑替尼)、EXP3(3A之前用过克唑替尼+化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前用过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。
I期试验结果:(1)劳拉替尼(Lorlatinib)治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。
II期试验结果:(1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;(2)劳拉替尼(Lorlatinib)二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;(3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼(Lorlatinib)作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。
劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。 劳拉替尼是新一代A LK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868