雷德帕斯详细的说明书

雷德帕斯详细的说明书，雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合，适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人。具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。

用法用量：

1）AML：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服米哚妥林50mg，每日2次；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服米哚妥林50mg，每日2次；最后为维持治疗期，共12个疗程，服米哚妥林50mg，每日2次，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

2）ASM、SM-AHN和MCL：患者与食物同服雷德帕斯100mg，每日两次，一个疗程28天，直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。

不良反应：

Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

注意事项：

(1)药物过敏：对雷德帕斯及雷德帕斯中其它成分过敏的患者不应使用；(2) 胎儿毒性：雷德帕斯可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；(3) 肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。