




雷德帕斯哪里生产的?雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是由瑞士诺华制药生产研发的,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市。
雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
在一项纳入717名FLT3阳性急性髓系白血病患者的三期临床试验中,研究人员随机将这些患者分成两组接受了雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。
试验发现,接受了雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,米哚妥林联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921