




2012年9月4日,辉瑞(Pfizer)研发的口服肾癌新药阿昔替尼(英利达,阿西替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。阿昔替尼(英利达,阿西替尼)为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。那么,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)价格多少一盒?
阿昔替尼(英利达,阿西替尼)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA) 批准上市,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)上市之初在我国的价格较高,国内阿昔替尼(英利达,阿西替尼)5mg /60片,价格要20000左右。国家为了减轻用药负担问题,2018年阿昔替尼(英利达,阿西替尼)成功纳入医保报销范围。阿昔替尼(英利达,阿西替尼)医保支付标准:5mg规格每片207$;1mg规格每片60.4$。
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阿昔替尼(英利达,阿西替尼)获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)组和多吉美组;结果显示,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
阿昔替尼(英利达,阿西替尼)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿昔替尼(英利达,阿西替尼)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
阿昔替尼(英利达,阿西替尼)推荐的起始口服剂量为5mg,每日两次。建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量;在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受英利达至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324