




英利达(阿昔替尼,阿西替尼)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达(阿昔替尼,阿西替尼)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌。今天咱们就来详细了解一下英利达(阿昔替尼,阿西替尼)纳入医保目录了吗?
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA) 批准上市,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)上市之初在我国的价格较高,国内英利达(阿昔替尼,阿西替尼)5mg /60片,价格要20000左右。国家为了减轻用药负担问题,2018年英利达(阿昔替尼,阿西替尼)成功纳入医保报销范围。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)医保支付标准:5mg规格每片207$;1mg规格每片60.4$。孟加拉碧康有英利达(阿昔替尼,阿西替尼)仿制药,已经获批上市。一种5mg*60片,售价约2500$左右,一种1mg*80片,售价约2000$,由于汇率不同,具体价格可以咨询医伴旅客服。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组和多吉美组;结果显示,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
用法用量:1)英利达(阿昔替尼,阿西替尼)开始剂量为5mg,口服,每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整英利达(阿昔替尼,阿西替尼)剂量。2)约间隔12小时给予英利达(阿昔替尼,阿西替尼)剂量有或无食物。3)英利达(阿昔替尼,阿西替尼)应予一杯水整片吞服。4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低英利达(阿昔替尼,阿西替尼)剂量约半量。5)对中度肝受损患者,减低开始英利达(阿昔替尼,阿西替尼)剂量约半量。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324