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Nilotinib治疗白血病疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 15:29:44
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尼洛替尼(Nilotinib)治疗白血病疗效如何?下面我们一起来了解一下它的疗效。诺华公司开发的尼洛替尼(Nilotinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,已被批准用于治疗对伊马替尼耐药的慢性粒细胞白血病。尼洛替尼(Nilotinib)是一种选择性的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,在抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性和Bcr-Abl表达细胞的增殖方面,其有效性比伊马替尼高10-30倍。

一项II期开放研究评估了尼洛替尼(Nilotinib)在对伊马替尼耐药或不耐受的慢性和加速患者中的安全性和有效性。 尼洛替尼(Nilotinib)剂量为400mg bid。 慢性期的疗效终点是MCyR,加速期的疗效终点是MaHR。 最近,对280例慢性期患者的中期分析结果进行了6个月的随访。 在48%的患者中观察到MCyR,在31%的患者中观察到CCyR。 长期随访结果证实其长期安全性未改变。 在19个月的随访期间,CHR和MCyR分别为94%和59%。达到MCyR的中位时间为2.8个月。 并且发现疗效是持久的。 在24个月时,约78%的患者可以维持MCyR。 随访24个月后的OS约为88%,而18个月时的PFS约为67%。  

尼洛替尼(Nilotinib)很少有体液滞留,水肿或肌肉痉挛。 中性粒细胞减少症和血小板减少症(3-4级)仅在29%的慢性患者中可见。分别在17%,8%,16%和12%的慢性患者中发现胆红素,脂肪酶,低磷血症和高血糖(3-4度)升高。 并且上述异常大多是短暂的并且没有临床症状。QTc延长是尼洛替尼(Nilotinib)的主要非血液学副作用,可以通过降低剂量来治疗。  QTc应由ECG监控。开始伊马替尼治疗之前,应纠正电解质异常。

尼洛替尼(Nilotinib)治疗白血病效果显著,且副作用轻微,是治疗白血病领域里不可或缺的药物。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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