sirolimus需要注意的事项有什么？

雷帕鸣（sirolimus）与标准剂量钙调磷酸酶抑制剂相比，几乎没有肾毒性，且具有独特的诱导耐受的免疫学优势，可以改善移植肾功能。目前，该药已经广泛应用于肾移植患者的治疗之中。而为了能够使得患者从中获益，以下一些事项患者则需要引起高度的注意：

（1）对于儿童群体来说，由于本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定，所以，13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。

（2）对于老年患者而言，在sirolimus的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

（3）对于孕妇及哺乳期妇女来说，则需要禁用sirolimus。

（4）已知西罗莫司（即sirolimus）是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物，西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下：服用西罗莫司口服溶液后迅速吸收，单剂量口服后的平均达峰时间约为1小时；在肾移植受者中，多剂量口服后的平均达峰时间约为2小时。高脂肪餐可增加西罗莫司的吸收，故建议口服西罗莫司片剂时应恒定地与或不与食物同服。西罗莫司分布容积（Vss/F）的平均值为12±8 L/kg。西罗莫司与人血浆蛋白广泛结合（约92%）。西罗莫司为细胞色素P450 III A（CYP3A）和P-糖蛋白（P-gp）的作用底物。西罗莫司可被肠壁和肝脏中的CYP3A4代谢，并且可被P-gp从小肠上皮细胞逆转运至肠腔。因此，作用于上述两种蛋白的药物可影响西罗莫司的吸收和清除。