




瑞宁得(anastrozol)治疗乳腺癌患者效果如何呢?瑞宁得(anastrozol)是第三代芳香酶抑制剂。用于治疗绝经后的晚期乳腺癌病人。下面我们来了解一下瑞宁得(anastrozol)的临床试验。
一项全球规模最大、随访时间最长的芳香化酶抑制剂乳腺癌辅助治疗研究临床试验,该项临床试验对比了第三代芳香化酶抑制剂瑞宁得(anastrozol)与三苯氧胺的效果。试验共有21个国家381个中心参加,是全球多中心临床试验,从1996年起一共有9366位病人参加了试验,随访时间是100个月。
试验结果显示,瑞宁得(anastrozol)组有25.8%的病人复发,三苯氧胺组病人的复发率是29.9%,瑞宁得(anastrozol)比三苯氧胺降低了4.1%的复发率,同时还降低了远处转移的风险。在安全性上阿那曲唑也优于三苯氧胺。与传统药物三苯氧胺相比,瑞宁得(anastrozol)可以全面有效降低乳腺癌复发和转移风险,延长患者无病生存期;即使在完成规范疗程4年后,瑞宁得(anastrozol)的保护效果仍可持续。
临床中病人对瑞宁得(anastrozol)的耐受性良好,副反应通常为轻至中度。常见药物不良反应有:胃肠道反应〔厌食、恶心呕吐和腹泻,发生率29~33%)、皮肤潮红、阴道干燥等,也可引起皮疹(≤7%)、乏力(≤16%)、忧郁和头痛(≤18%)等;体重增加(≤4%)、外周组织水肿(≤9%)、出汗(2%)等症状较少见;偶见户宫出血现象(≤3%)。试验中因瑞宁得(anastrozol)不良反应而停止治疗者极少,故患者对阿那曲唑耐受性更优。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058