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托珠单抗的用法和用量

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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托珠单抗(tocilizumab)是一款由罗氏与其控股的日本中外制药株式会社联合开发的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。该药的上市,为广大的类风湿性关节炎患者带来了新的治疗选择和机会。而为了能够确保患者从中获益,患者则需要掌握托珠单抗正确的用法和用量。

对于类风湿关节炎(RA)患者来说,托珠单抗的成人推荐剂量是 8mg/kg,每 4 周静脉滴注 1 次,可与 MTX 或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。在实际使用的过程中,需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用 0.9%的无菌生理盐水稀释至 100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上。对于体重>100 公斤(kg)的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过 800mg。

对于全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者而言,托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于 sJIA 患者,推荐每 2 周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上。需要注意的是,剂量调整不能仅根据单次体重测量结果,因为体重会上下浮动。与给药有关的实验室指标改变(包括肝酶升高、中性粒细胞减少和血小板减少)时,可能需要暂停给药。

另外,对于体重30 kg 的 sJIA 患者,根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积,在无菌条件下,用 0.9%生理盐水溶液稀释至 100ml,用于静脉输注。对于体重30 kg 的 sJIA 患者,根据体重计算所需托珠单抗(Actemra)溶液的体积,在无菌条件下,用 0.9%生理盐水溶液稀释至 50ml,用于静脉输注。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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