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替诺福韦治疗乙肝患者疗效怎样?

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医学编辑小宋
2020-09-16 10:00
已帮助: 269人

替诺福韦治疗乙肝患者疗效怎样?2016 年11月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准替诺福韦在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。替诺福韦于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。

替诺福韦治疗乙肝患者疗效怎样?

研究108使用替诺福韦艾拉酚胺或TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用替诺福韦或TDF随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,替诺福韦显示出了相对TDF的非劣效性。

替诺福韦和TDF在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。并且不良反应的发生率在接受替诺福韦或TDF治疗的患者基本相同。

临床试验显示,替诺福韦治疗乙肝的效果显著,替诺福韦艾拉酚胺抗病毒效力更强,耐药率较低,深受乙肝患者的喜爱。据了解,替诺福韦已经成为乙肝患者提供一种长期治疗的有效且安全的药物。

由以上信息我们可以知道,替诺福韦在治疗乙肝的临床试验中的表现非常突出且有效。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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