




最近有患者问答,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在治疗结直肠癌这方面效果如何?众所周知,转移性结直肠癌是雷莫芦单抗(ramucirumab)的适应症之一,那雷莫芦单抗(Ramucirumab)对转移性结直肠癌患者效果怎么样呢?雷莫芦单抗获批转移性结直肠的适应症是基于一项国际性研究项目的结果。该项目纳入了1072例转移性结直肠癌患者,随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案+安慰剂治疗,或接受FOLFIRI方案+雷莫芦单抗(Ramucirumab)联合治疗。
结果发现,与FOLFIRI方案+安慰剂组的11.7个月相比,FOLFIRI方案+雷莫芦单抗(Ramucirumab)组患者总生存期中位值改善明显,为13.3个月,风险降低15%。另外,就疾病无进展生存期而言,与安慰剂组中位值4.5个月相比,雷莫芦单抗(Ramucirumab)组患者亦改善显著,其无进展生存期中位值为5.7个月,风险降低了21%(P < 0.001)。根据报告,有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症,但总的来说,该临床试验数据显示的安全性与先前批准的适应症一致。 雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血,胃肠道穿孔,伤口愈合困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477