




奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
临床试验,评价奥希替尼或标准一线治疗(厄洛替尼、吉非替尼)治疗非小细胞性肺癌的有效性和安全性。研究纳入556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,患者随机接受奥希替尼和一代EGFR-TKI的治疗。
结果显示,奥希替尼组患者的中位无进展生存时间(mPFS)更长(18.9 vs 10.2个月),疾病进展或死亡风险显著降低 54%,奥希替尼组客观有效率(ORR)高达80%。
奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。咨询更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065