




2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉有仿制药吗?
目前维莫德吉还没有仿制药的,据医伴旅了解维莫德吉(Erivedge)瑞士罗氏土耳其版售价:150mg 28胶囊/盒 约16000$左右,由于汇率浮动,价格也不能固定,土耳其地区上市的维莫德吉(Erivedge)原研药是全球范围内价格最低的,有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解具体价格情况。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。
维莫德吉(Erivedge)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。
维莫德吉(Erivedge)用于治疗不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物。新一代靶向药,由罗氏研发生产维莫德吉被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,维莫德吉(Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388