




万赛维片说明书
【药品名称】万赛维、valcyte
【适应症】适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
【用法用量】1、CMV视网膜炎
口服给药:(1)诱导治疗:对活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为一次900mg,一日2次,连用21日。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
(2)维持治疗:在诱导治疗后或对非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为一次900mg,一日1次。
(3)对视网膜炎恶化的患者,可重复诱导治疗。
2、预防CMV感染
口服给药;推荐剂量为一次900mg,一日1次。移植后10日内开始用药,接受肾脏移植的患者连用至移植后200日,接受其他实体器官移植的患者连用至移植后100日。
【不良反应】
1、胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐和腹痛。
2、血液系统反应:中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制。
3、中枢神经系统反应:发热、头痛、失眠、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉。
4、其他不良反应:肾功能减退、其他局部或全身反应。在动物试验中更昔洛韦有致癌性、致畸性,并导致无精子生成。
【注意事项】
1、肾功能不全患者应慎用万赛维,并适当调整剂量。孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗,及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。
2、由于万赛维和更昔洛韦的生物利用度不同,因此不能一对一地替换用药。
3、由于万赛维的诱变作用可严重影响精子生成和生育能力,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。
4、过量服用万赛维可能导致肾毒性增加,血液透析和增加电解质可能有助于降低血浆药物浓度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304