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万赛维中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 18:19:46
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2001年5月,万赛维经美国FDA批准上市,用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,那万赛维在中国的上市时间是什么时候呢?

2006年在我国上市,适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防,治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者也就是艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。

万赛维的注意事项:

1、万赛维可导致血液毒性[严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血(包括再生障碍性贫血)、血小板减少、全血细胞减少、骨髓发育不全]。

2、动物研究数据显示,万赛维可能暂时性或永久性抑制精子生成,并可能导致人类出生缺陷和癌症。

3、给药方式说明

口服给药 :(1)万赛维应与食物同服。

(2)成人应使用万赛维片剂;儿童宜使用万赛维散剂(易于定量给药),但若计算所得的剂量以片剂给药时误差不超过10%,有吞咽片剂能力的儿童亦可使用片剂。

(3)万赛维片剂不应掰开或压碎,因万赛维具有潜在的致畸和致癌作用,须避免掰开或压碎的片剂及散剂(或配制后的口服溶液)直接接触皮肤或黏膜。一旦接触,应用肥皂水彻底冲洗皮肤,或以大量清水冲洗眼部。

用药警示:

1、曾接受或正接受骨髓抑制药或照射治疗的患者应慎用万赛维。

2、正接受有肾毒性的药物治疗的患者应慎用万赛维。

3、以更昔洛韦测定的万赛维片剂的绝对生物利用度较更昔洛韦胶囊高10倍,故万赛维片剂不可1:1的替代更昔洛韦胶囊。由口服更昔洛韦改用为万赛维时,应注意药物过量的风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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