




奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)是第三代EGFR突变阳性肺癌靶向药,也是目前针对EGFR阳性肺癌最新一代的靶向药。奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)已经获批成为EGFR阳性肺癌的一线治疗用药。临床研究表明,EGFR阳性肺癌病人,直接使用奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)治疗,比先用一代二代靶向药治疗,耐候后再使用奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)治疗,生存期更长。因此,目前很多EGFR阳性肺癌病人都是选择在确诊后直接用奥希替尼治疗。
在国内上市后,奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)主要用于EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌,效果显著,临床严重副作用较少。并且有研究证明奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)用于一线治疗的数据要优于传统的一线用药方案(易瑞沙,阿法替尼等等),目前奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已经在国内获批。
在临床试验中发现,对于经一代EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变患者,奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)能与EGFR敏感突变和 T790M突变位点结合,强效、精准地抑制由于T790M突变引起的肿瘤耐药。
AURA3临床试验中,奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)第一次显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗取得的只有4-5个月,同时,疾病进展风险相比化疗降低了70%。此外,奥希替尼(泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯)在疗效和安全性之间取得了良好平衡,不良反应小,耐受度和依从性高,能更好地确保患者从治疗中获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065