




盐酸缬更昔洛韦片商品名万赛维,是一种特殊的抗病毒药物,那万赛维适合什么人用?
万赛维的适应症:
2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。
2003年5月扩大了其适应症,万赛维(valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
另外,患者使用万赛维应该了解以下情况:
1、交叉过敏
因万赛维与阿昔洛韦和伐昔洛韦的化学结构相似,故可能存在交叉过敏反应。
2、用药前后及用药时应当检查或监测
(1)治疗期间定期监测血清肌酸酐或Ccr。
(2)频繁监测全血细胞计数,尤其是曾使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或治疗前中性粒细胞计数低于1000/μl的患者。由口服更昔洛韦改用为万赛维的患者,应增加对血细胞计数的监测(改用为万赛维可升高更昔洛韦的血药浓度)。
(3)育龄妇女治疗前进行妊娠测试。
(4)用于治疗CMV视网膜炎时,至少每4-6周进行1次视网膜检查。
3、制剂注意事项
苯甲醇及其衍生物:万赛维部分制剂可能含苯甲酸钠(苯甲醇的代谢产物),大量(≥一日99mg/kg)摄入苯甲醇可能导致新生儿发生喘息综合征。
4、其他注意事项
散剂配制为口服溶液后,应于2-8℃冷藏,但不超过49日,不得冷冻万赛维。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304