




奥希替尼是肺癌靶向药物的其中一种,奥希替尼适用于经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的治疗。奥希替尼获得FDA用于一线治疗非小细胞肺癌“突破性疗法”称号。
此次获批基于一项临床III期研究FLAURA 数据。研究分析了奥希替尼与标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,用于一线治疗非小细胞肺癌的临床数据。
研究显示,与较标准治疗,奥希替尼治疗组患者的疾病进展或死亡风险下降54%,两组的中位无进展生存期(PFS)为18.9VS10.2个月,奥希替尼组患者中位PFS延长8.7个月。
奥希替尼于2017年3月完全获批,用于T790M阳性NSCLC初治患者的治疗。咨询更多肺癌靶向药物奥希替尼的信息,可以联系医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065