




2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。
2003年5月扩大了其适应症,万赛维(valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
那万赛维片效果怎么样?
巨细胞病毒视网膜炎使用万赛维治疗是有效的。为了研究探讨万赛维用于治疗巨细胞病毒视网膜炎的效果,临床工作者为此做了相关的研究。
在临床研究中入组了148名患有CMV视网膜炎的患者,通过分离出的多形核白细胞(PMNL)进行CMV的基因分型,结果显示:在用万赛维治疗3,6,12和18个月后分别有2.2%,6.5%,12.8%和15.3%发生了UL97变异。
由此,可以知道巨细胞病毒视网膜炎用万赛维是有效的。
另外,患者在使用万赛维的时候需要注意的是:
对万赛维及其成分过敏的患者禁止使用,另外对于过敏体质的患者在用药之前好告知医生,谨慎用药,做到用药的安全性和合理性。
肾功能不全患者应慎用万赛维,并适当调整剂量。孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗,及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。
由于万赛维和更昔洛韦的生物利用度不同,因此不能一对一地替换用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304