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万赛维国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 00:24:31
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万赛维是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒(CMV)感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者因感染CMV所致急性视网膜炎。

2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染,那万赛维国内上市了吗?

2006年,万赛维在我国上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

万赛维的使用指南:

万赛维口服给药,应与食物同服。

万赛维可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的万赛维用量和用法说明:

1、成年患者 CMV视网膜炎的诱导治疗

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。

2、CMV视网膜炎的维持治疗

在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

3、移植患者CMV感染的预防

对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

4、对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,万赛维的推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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