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伊匹单抗国内上市了吗

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医学编辑小郑
2020-09-23 10:12
已帮助: 206人

伊匹单抗(易普利姆玛,易普利单抗)是一种抗CTLA-4抗体,CTLA-4表达于T细胞表面,是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点。CTLA-4在T细胞活化阶段发挥抑制功能:T细胞活化后,CTLA-4在T细胞表面上调表达,一方面与CD28竞争性结合共刺激分子B7,另一方面传导抑制性信号来终止细胞活化,CTLA-4在维持免疫系统内稳态中起至关重要的作用。有研究证实缺乏CTLA-4的小鼠会死于致命的淋巴细胞增殖。因此,抗CTLA-4单克隆抗体应能抑制抑制性信号通路,使T细胞杀伤功能得以保持,从而杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示抗CTLA-4单抗具有抗肿瘤作用。

伊匹单抗国内上市了吗

2015年10月28日,FDA批准伊匹单抗用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险;2015年10月1日,FDA批准易普利单抗(伊匹单抗)联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤;2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态);2017年7月24日,FDA扩大对伊匹单抗的批准,将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。2018年7月11日,FDA批准易普利单抗(伊匹单抗)联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;2018年4月16日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

目前伊匹单抗并未在国内上市。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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