安立生坦多少钱一盒

郭药师

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2025-01-21 12:45:39

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安立生坦（凡瑞克）是由吉利德科学公司研制的特异性内皮素受体A（ETA受体）抑制药，可以阻断ET与ETA的结合，从而阻断ETA介导的肺血管收缩和平滑肌细胞增生。安立生坦具有有效率高，毒副作用效果等优点。由于被用于治疗罕见疾病，安立生坦被FDA授予孤儿药待遇，2007年在美国获批上市，适应症为治疗WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压，用以改善运动能力和延缓临床恶化。

安立生坦口服给药，成人推荐剂量为起始剂量为5mg，每日1次；如果耐受则可考虑调整为10mg，每日1次。安立生坦是否随餐服用均可，患者应整粒吞下，不可压碎，咀嚼药物。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

安立生坦治疗PAH患者的有效性和安全性是在名为ARIES-1和ARIES-2的两项多中心，随机，双盲，安慰剂对照临床试验中得到验证的，此项试验为期12周。ARIES-1研究的患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或安慰剂治疗12周；ARIES-2研究患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或安慰剂治疗。结果显示，安立生坦治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周，在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加，并且维持到第8周和第12周。

2010年，安立生坦原研药在中国获批上市，那它的多少钱一盒呢？

据了解，安立生坦（凡瑞克）原研药在我国的定价比较高，每盒在3500$左右，对于很多患者来说经济负担比较重。而印度西普拉药厂生产的安立生坦，一大盒30片印度当地售价1300$左右。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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