




安立生坦(凡瑞克)是由吉利德科学公司研制的特异性内皮素受体A(ETA受体)抑制药,可以阻断ET与ETA的结合,从而阻断ETA介导的肺血管收缩和平滑肌细胞增生。安立生坦具有有效率高,毒副作用效果等优点。由于被用于治疗罕见疾病,安立生坦被FDA授予孤儿药待遇,2007年在美国获批上市,适应症为治疗WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
安立生坦口服给药,成人推荐剂量为起始剂量为5mg,每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg,每日1次。安立生坦是否随餐服用均可,患者应整粒吞下,不可压碎,咀嚼药物。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
安立生坦治疗PAH患者的有效性和安全性是在名为ARIES-1和ARIES-2的两项多中心,随机,双盲,安慰剂对照临床试验中得到验证的,此项试验为期12周。ARIES-1研究的患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或安慰剂治疗12周;ARIES-2研究患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或安慰剂治疗。结果显示,安立生坦治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周。
2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,那它的多少钱一盒呢?
据了解,安立生坦(凡瑞克)原研药在我国的定价比较高,每盒在3500$左右,对于很多患者来说经济负担比较重。而印度西普拉药厂生产的安立生坦,一大盒30片印度当地售价1300$左右。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252