




多吉美的作用:
多吉美是多种激酶抑制剂,体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。
体内试验显示,在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中,如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中,可抑制肿瘤生长和血管生成。
多吉美作为多年以来肝癌、肾癌患者的常用靶向药,已经成为了治疗肝癌的一线药物。该药目前是全球首款被批准用于晚期肝癌治疗的药物,在副作用和疗效,超过其他的化疗方法。而且多吉美也是最早被证实可以延长晚期肝癌患者生存期的药物。
多吉美的功效:
2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准多吉美正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美是首个用于转移性肾癌(mRCC)的靶向药物。多吉美治疗肾癌的疗效如何?
一项TARGET研究评估多吉美于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。
结果显示,与安慰剂比较,多吉美可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
多吉美获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923