




2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,其获批的适应症是用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
安立生坦成人推荐剂量为起始剂量为5mg,每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg,每日1次。安立生坦空腹或餐后服用均可,片剂应整粒吞下,不可掰开、咀嚼或破碎。
安立生坦片吃多久有效果?
ARIES-1和ARIES-2是两项除使用剂量和和研究中心的地理区域之外设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,试验为期12周,纳入了393名肺动脉高压(WHO组1)患者。其中ARIES-1研究中患者使用安立生坦片(凡瑞克)5mg或10mg每日一次,与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究中患者使用安立生坦片2.5 mg和5mg每日一次,与安慰剂进行比较。
结果显示,在所有研究中,无论是安立生坦(凡瑞克)哪一种剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。在接受安立生坦片治疗4周后可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。
安立生坦片(凡瑞克)在服用一个月左右便能够对疾病起到一定的治疗效果,由于每个患者的身体情况不同,安立生坦的效果并不完全相同,患者在治疗期间需要谨遵医嘱,并且做好定期检查。由于该药对肝脏有一定的影响,在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252