




患者用多吉美治疗期间,需要注意什么事项呢?
1、高血压:服用多吉美的患者高血压的发病率会增加。
药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美。
2、出血:服用多吉美治疗后可能增加出血机会。
严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用多吉美。
3、伤口愈合并发症:服用多吉美对伤口愈合的影响未进行专门的研究。
需要做大手术的患者建议暂停多吉美,手术后患者何时再应用多吉美的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。
4、心肌缺血和/或心肌梗死
在试验中,治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在多吉美组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该实验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止多吉美的治疗。
5、肝损伤
没有肝损Child Pugh C级的患者的研究资料。由于多吉美主要是经肝脏消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。 药物-药物相互作用:建议多吉美和通过UGITAI途径代谢的药物(如伊立替康)联用时应予注意。
6、对驾驶和机器操作的影响
目前尚无多吉美对驾驶和机器操作的影响的研究。
7、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用多吉美最常见的不良反应。
对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美。严重手足综合征应永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923