




安立生坦片的主要成分是什么?安立生坦(凡瑞克)是吉利德与葛兰素史克共同研制出的一款用于治疗肺动脉高压的特异性内皮素受体A(ETA受体)抑制药,是一种高选择性的ETA受体拮抗剂,主要成分为安立生坦。
安立生坦具有效果好,副作用低等优点。其作用机制为阻断ET与ETA的结合,从而阻断ETA介导的肺血管收缩和平滑肌细胞增生。由于被用于治疗罕见疾病,安立生坦被FDA授予孤儿药待遇。2010年在我国获批上市。
安立生坦片(凡瑞克)的起始剂量为口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
安立生坦片在PAH患者中的有效性和安全性已经在ARIES-1和ARIES-2的两项为期12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究中得到证实。两项研究的主要终点是治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离相对于基线的变化。
结果显示,安立生坦片治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦片(凡瑞克)的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD减少。
除了我国,目前在印度也已经上市了安立生坦片,是由西普拉药厂生产的,其成分与治疗效果与国内的原研药相同,患者也可以咨询医伴旅了解详情。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252