恩考芬尼是哪个公司生产的？

2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼是哪个公司生产的？

恩考芬尼是一种口服小分子BRAF抑制剂，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）由瑞士诺华制药公司首先研制， 2018年6月27日， 恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市。

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAFV600E的肿瘤细胞，恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。

一项在28个国家162家医院进行的的随机开放期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。

该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）（450 mg，po qd）联合Binimetinib（45 mg，po bid），或恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）单药（300 mg，po qd，恩考芬尼组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。

研究显示，中位随访为16.6个月，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，双侧P<0.0001）。这也表明了，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）联合Binimetinib用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。 

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