




安立生坦(国内商品名:凡瑞克)在2010年在我国获批上市,适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。2018年国产安立生坦也在我国上市售卖了,国产名为“普诺安”。国产药的上市一定程度上减轻了患者用药压力,为经济压力比较大的肺动脉高压患者带来了福音。
安立生坦治疗PAH患者的有效性和安全性是在名为ARIES-1和ARIES-2的两项多中心,随机,双盲,安慰剂对照临床试验中得到验证的,此项试验为期12周。ARIES-1研究的患者随机接受安立生坦(凡瑞克)5mg或10mg每日一次或安慰剂治疗12周;ARIES-2研究患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或安慰剂治疗。结果显示,安立生坦治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦(凡瑞克)的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周。
安立生坦口服给药,成人推荐剂量为起始剂量为5mg,每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg,每日1次。安立生坦(凡瑞克)是否随餐服用均可,患者应整粒吞下,不可压碎,咀嚼药物。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。
除了国内的安立生坦,印度也已经上市了安立生坦(凡瑞克),价格更低。印度西普拉药厂生产的安立生坦,一大盒30片印度当地售价1300$左右,受汇率等因素的影响价格会有变化,具体请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252