




安立生坦(别名:凡瑞克)是一种特异性内皮素受体A(ETA受体)抑制药,可以阻断ET与ETA的结合,从而阻断ETA介导的肺血管收缩和平滑肌细胞增生。由于被用于治疗罕见疾病,安立生坦被FDA授予孤儿药待遇,2007年在美国获批上市,适应症为治疗WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
ARIES-1研究的患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或安慰剂治疗12周;ARIES-2研究患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或安慰剂治疗。结果显示,安立生坦(凡瑞克)治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床上常见的一种严重的呼吸道疾病,发病率超过了50%。肺动脉高压是COPD的并发症之一,目前降低肺动脉压力的药物种类不多,安立生坦是一种选择性的内皮素受体拮抗剂,有减低内源性血管收缩抗增生抗炎等作用。2010年安立生坦原研药在我国获批上市。
除了原研药,在印度也已经上市了安立生坦,是由西普拉药厂生产的,治疗效果与国内的原研药基本的一致,都是经过一系列审批合格后才予以上市,印度版的安立生坦价格更低,每大盒在1300$左右,患者可以选择购买。如果患者不方便出国的话,可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅),保证为您买到正品安立生坦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252