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色瑞替尼对肺癌有效吗?

郭药师
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2025-01-21 17:41:26
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据了解,3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与 EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。2014年4月29日,FDA批准了抗癌药色瑞替尼(赞可达)用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。  

曾在一项代号为ASCEND-4的三期临床实验中,就有对比了色瑞替尼(赞可达)与一线化疗的治疗获益情况,实验结果显示与化疗相比色瑞替尼(赞可达)治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高,对于存在脑转移的 NSCLC 患者,色瑞替尼(赞可达)治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。患者使用色瑞替尼(赞可达)的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼(赞可达)减少了45%的疾病进展和死亡风险。对于脑转移的患者,色瑞替尼(赞可达)颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。色瑞替尼(赞可达)对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。色瑞替尼(赞可达)最常见的不良事件为腹泻(84.7%)、恶心(68.8%)、呕吐(66.1%)以及ALT(60.3%)和 AST 升高(52.9%),总体安全可控,出现相应的副作用可以对症用药,必要时可以调整用药剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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