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色瑞替尼胶囊效果偈?

郭药师
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2025-01-20 01:30:59
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2016年3月,色瑞替尼(赞可达)治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。对于纳入的246例NSCLC患者,研究显示,无论是否曾接受克唑替尼治疗,ALK阳性NSCLC患者均可从色瑞替尼(赞可达)中获益。近期,针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌耐药后治疗的ASCEND-2 Ⅱ期研究显示,色瑞替尼(赞可达)的全身和颅内反应良好,毒性可控。承接ASCEND-1,ASCEND-2主要目标患者群体为克唑替尼治疗耐药合并脑转移的晚期NSCLC。克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂,可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合基因,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。而色瑞替尼(赞可达)是第二代ALK抑制剂,2014年4月被美国FDA批准上市,作为克唑替尼耐药后的治疗。  

2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼(赞可达)750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。治疗的全身反应:总缓解率为38.6%;疾病控制率为77.1%。中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。脑转移治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。ASCEND-2研究进一步证实了色瑞替尼(赞可达)在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经色瑞替尼(赞可达)治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼(赞可达)的优势之一。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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