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利奈唑胺有什么不良反应?

郭药师
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2025-01-21 06:06:06
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利奈唑胺(别名:斯沃)是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。

利奈唑胺治疗复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:建议疗程:连续治疗10-14天。成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

治疗万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:建议疗程:连续治疗14-28天。成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

利奈唑胺有什么不良反应?

在临床试验中,应用利奈唑胺600mg,bid,共1498例,出现药物相关不良反应者20.4 %,其中因不良反应中止者2.1 %,主要不良反应有腹泻4.0 %、恶心3.3%、头痛1.9%、呕吐1.2%、口腔念珠菌病1.1 %、阴道念珠菌病1.0 %、味觉改变0.9 %、肝功能异常1.3 %等。不良反应多为轻至中度,不影响用药。

在实验室检查中,应用利奈唑胺者约2.4%出现血小板减少症,其他实验室异常包括丙氨酸转氨酶ALT升高9.6%、天冬氨酸转氨酶AST升高5.0 %、碱性磷酸酶升高3.5 %、总胆红素升高0.9%、尿素氮升高2.1 %、肌酐升高0.2 %等。此类异常多无临床表现,且为可逆性。有个案报道,利奈唑胺可引起可逆性的骨髓抑制。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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