




格列卫(伊马替尼)作为慢性髓性白血病慢性期(CMLCP)患者的一线治疗选择显著改善了治疗结果,白血病患者经过持续的治疗也能够从中获益。
为探究伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的疗效和安全性,国内一项研究回顾性分析了收治的295例CML初治患者的临床资料,其中185例为入组格列卫全球患者援助项目(GIPAP)行伊马替尼治疗、30例为干扰素(IFN-α)治疗、50例为羟基脲单药治疗和30例为异基因外周血造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,Allo-HSCT)治疗的患者,分析各组患者的治疗疗效和生存情况。
结果:伊马替尼治疗组和Allo-HSCT治疗组患者完全血液学缓解率(complete hematologic remission,CHR)均为96.7%,完全细胞遗传学缓解率(complete cytogenetic remission,CCyR)为 89.7%和 93.3%,完全分子学缓解率(complete molecular remission,CMoR)为49.7%和83.3%(P=0.001);而干扰素和羟基脲治疗组CHR、CCyR和CMoR均明显低于伊马替尼治疗组和Allo-HSCT治疗组。伊马替尼组患者的总生存时间(overall survival,OS)明显优于其他组(P<0.001),甚至优于Allo-HSCT 治疗组(10年OS为89.0% vs.67.0%,P<0.001)。Cox多因素分析显示接受伊马替尼治疗(HR=5.267,95%CI为1.054~1.940,P=0.022)和获得CCyR(HR=9.541,95%CI为1.692~10.513,P=0.002)是影响本组患者预后良好的独立因素。
结论:CML初治患者接受格列卫(伊马替尼)治疗可以获得更高的CHR和CCyR,且OS更优,格列卫适合作为中国初治CML患者的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588