




格列卫(伊马替尼)是一种人工合成的小分子酪氨酸激酶抑制剂,不仅能够针对 C-KIT 或 PDGFRA 酪氨酸激酶受体进行靶向干预,而且还能够能有效地阻断癌细胞增殖并诱导其凋亡。将其用来治疗白血病患者,取得的治疗效果还是比较不错的。
一项多中心随机临床研究即国际随机化研究 (international randomized study,IRIS)比较了伊马替尼(STI571)和干扰素(IFN-α)联合阿糖胞苷治疗慢性髓性白血病(CML)患者的疗效,随访18个月,伊马替尼组患者无论是完全细胞遗传学缓解率(complete cytogenetic remission,CCyR)还是主要细胞遗传学反应率(major cytogenetic response,MCyR)均明显优于干扰素联合阿糖胞苷组(76% vs. 15%和87% vs. 35%),且转化为CML-AP 或 CML-BP 的患者比例明显更低。基于该项研究结果,2001年美国食品药品监督管理局 (FDA)批准伊马替尼用于干扰素治疗失败的CML患者。
国内一项研究为评估不同治疗对CML-CP患者的生存影响,共分析295例患者的临床、实验室和生存数据,295例患者的中位随访时间为34(7~132)个月。伊马替尼治疗组患者的中位 EFS 时间最优,其次是 AlloHSCT治疗组患者(伊马替尼治疗组 vs. Allo-HSCT治 疗组,P=0.003),但在干扰素治疗组和羟基脲治疗组患者中,中位 EFS 时间分别为(44.0 ± 5.9)个月和 (40.0±4.6)个月,差异均无统计学意义(上述4组患者EFS 的比较差异具有统计学意义,P<0.001)。
同样, 格列卫治疗组和Allo-HSCT治疗组患者的OS明显优于干扰素治疗组和羟基脲治疗组患者,4组间的比较差异具有统计学意义(P<0.001),而干扰素和羟基脲治疗组患者的 OS 为(55.0±6.0)个月和(52.0±5.0) 个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588