




格列卫(伊马替尼)是一款靶向分子治疗融合基因 BCR/ABL 的药物,它的出现开启了治疗慢性髓系白血病的里程碑,其抑制了受体酪氨酸激酶和阻断由 EGFR 活化介导的转导信号通路的磷酸化,最终产生肿瘤细胞增殖的抑制作用。
IRIS研究5年数据显示,接受格列卫一线治疗的553例CML-CP患者12个月累积MCyR、CCyR分别为85%、69%,6年累积最佳MCyR、CCyR分别为89%、83%。ENESTnd 研究主要比较了尼洛替尼与伊马替尼的分子学疗效,对照组 264 例初治CML-CP 患者接受了标准剂量的原研伊马替尼,67% 的 患者 3 个月时 BCR- ABLIS≤10% ,12 个 月MMR比例为27%。在达沙替尼与伊马替尼一线治疗初诊CML-CP的随机对照研究(DASASION)中,260 例接受伊马替尼治疗的患者3个月BCRABLIS≤10%的比例为64%。
格列卫一线治疗中国人群初发 CML-CP 也获得了卓越的疗效。国内一项研究报道了73例初诊CML-CP患者,接受格列卫作为一线治疗,6、12 个月累积 CCyR 率分别为 75%及 89%,12个月MMR率为48%,中位随访40个月的PFS率为98%。
另外一项研究报告了达沙替尼与格列卫治疗初发CML-CP的多中心随机临床研究结果,19例应用格列卫治疗,中位随访 38 个月,12、36 个月累积CCyR 分 别 为 68% 、89% ,18 个 月 累 积 MMR 为76%。
多项研究显示,格列卫一线治疗初发中国CML-CP患者,12个月累积CCyR率及MMR率均高于欧美患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588