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格列卫的副作用

郭药师
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2025-01-21 13:27:44
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格列卫(伊马替尼)的问世使得绝大多数慢性髓性白血病(CML)患者的生存得到改善,慢性期CML患者的生存期已接近同龄正常人。2013欧洲白血病网络(ELN)CML管理推荐主张酪氨酸激酶抑制剂(TKI)长期治疗,而TKI相关不良反应会影响患者的正常生活和工作,因此,TKI治疗中CML患者的生活质量(QOL)日益受到关注。而作为问世最早、国内外CML患者应用最多的TKI,格列卫所致的不良反应及副作用也得到了患者们的关注。

国内一项实验在服用格列卫治疗的 20 例患者中,因格列卫引起的药物不良反应较常见,且种类较多。在血液学不良反应方面,有 4 例患者发生或曾经发生全血细胞减少,其中有 2 例患者白细胞减少明显,白细胞计数最低有过小于 2.0×109/L 的记录。

另有发生两系减少的病例,白细胞及血小板减少的有 2 例,白细胞及血红蛋白减少的有 2 例。另外,有 5 例患者发生单纯白细胞减少,其不良反应分级为Ⅰ级。有 4 例患者发生血红蛋白降低,其中有 1 例患者血红蛋白降低明显,不良反应分级处于Ⅲ~Ⅳ,并伴有黄疸,经住院检查诊断为溶血性贫血,停用格列卫后血红蛋白逐渐恢复。

非血液学不良反应主要有体表水肿,恶心、呕吐的消化道症状,肌肉痉挛,皮疹等。20 例患者中,有 11 例发生体表水肿,占 55%,且这 11 例患者发生水肿在服药以后,经相关检查排除肾脏病、心脏病等情况,明确为格列卫引起的不良反应,大多数患者主要表现为眼睑浮肿。有 6 例患者发生恶心,无明显呕吐,占 30%。3 例患者出现肌肉痉挛,占 15%。发生皮疹者 2 例,腹泻1 例,乏力 1 例。分别占 10%、5%和 5%。因有 1 例患者既往明确诊断扩张型心肌病,在口服格列卫第 10 个月因心力衰竭死亡,考虑还是与心脏原发病有关,与口服格列卫关系不大,故认为在所观察患者中无心脏毒性病例。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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