




格列卫(伊马替尼)所具有的功效与作用虽然已经得到了大量临床实验的证明,但是患者在实际采用该药进行治疗的过程中,该药还是会产生这样或那样的副作用。对此,患者需引起高度的注意。
伊马替尼在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中,大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件(>10%)为中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。这些事件的严重程度均为轻度至中度,且只有2%-5%的患者因发生药物相关性不良事件导致治疗永久性终止。以下不良反应为CML和GIST临床研究中的发生率。
1、格列卫尤为常见的不良反应(发生率≥1/10):
(1)全身性异常:体液潴留、水肿(56%)、疲劳(15%)。
(2)血液与淋巴系统异常:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。
(3)神经系统异常:头痛(11%)。
(4)消化系统异常:恶心(51%)、呕吐(25%)、腹泻(25%)、消化不良(13%)、腹痛(14%)。
(5)皮肤和皮下组织异常:眶周水肿(32%)、皮炎/湿疹/皮疹(26%)。
2、格列卫常见不良反应(发生率≥1/100,<1/10):
(1)全身性异常:乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战。
(2)血液与淋巴系统异常:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少。
(3)代谢和营养失衡:食欲不振。
(4)精神异常:失眠。
(5)神经系统异常:头晕、味觉障碍、感觉异常、感觉减退。
(5)血管异常:患者在采用格列卫治疗期间,还有可能出现潮红、出血等副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588